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2026-04-27
92026年4月26日，，，，由新葳新材料生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“新葳新材料”）申办的“注射用IMM0306（阿沐瑞芙普α）联合来那度胺对比安慰剂联合来那度胺治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤受试者的随机、、双盲、、、、对照、、、多中心III期临床研究”全国研究者会在哈尔滨顺利召开。。。
本次会议汇聚了北京肿瘤医院宋玉琴教授等全国数十家中心的权威专家，，，旨在深入解读阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤III期临床研究方案，，，统一临床试验标准，，，，确保这一关键III期临床研究的高质量推进。。。 关键III期临床研究已正式启动 该研究采用国际公认的随机、、、、双盲、、、安慰剂对照设计，，，旨在评估 IMM0306 联合来那度胺方案，，，对比安慰剂联合来那度胺，，，治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的疗效与安全性。。。。 值得注意的是，，，，该项目已于 2026 年 3 月成功完成首例受试者给药（FPI），，，正式迈入关键临床阶段。。本次研究者会的召开，，，，标志着该研究即将进入加速入组期。。 数据驱动：I/II期研究展现“高效、、安全”优势 会议特别回顾了IMM0306在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布的I/II期临床研究数据。。。数据显示，，，IMM0306联合来那度胺方案在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中表现惊艳： ● 疗效卓越：客观缓解率（ORR）高达91.2%，，，，完全缓解率（CR）达到67.6%。。。 ● 安全性突破：在CD47靶点药物中极为罕见地未观察到细胞因子释放综合征（CRS），，，且无治疗相关死亡事件，，，，安全性总体可控。。。 这些数据为本次启动的III期临床研究奠定了坚实的基础。。 权威领衔，，，，共筑研究基石 会议由新葳新材料董事长、、CEO兼CSO田文志博士代表申办方致开幕词，，，，北京肿瘤医院宋玉琴教授作为会议主席致辞。。。。 田文志博士 新葳新材料董事长、、、、CEO兼CSO “IMM0306是全球首款进入临床阶段的CD47×CD20双靶点特异性分子，，在早期研究中已显示出‘First-in-Class’的潜力。。我们将全力以赴推进这项关键注册临床研究，，，期待早日用高质量的数据验证其临床价值，，，，为中国乃至全球的淋巴瘤患者提供一种更有效、、更安全的治疗新选择。。。。” 宋玉琴教授 北京肿瘤医院 宋教授在致辞中强调了该研究对于复发/难治滤泡性淋巴瘤（FL）患者的重要临床意义，，，IMM0306 凭借其优异的早期数据，，，，有望成为该领域的重磅新药。。。宋教授强调，，各中心需严格按照方案执行，，确保数据质量，，共同推进这一惠及患者的创新疗法早日上市。。。。 随后，，，，新葳新材料首席医学官吴诸丽博士介绍了阿沐瑞芙普α(IMM0306)的整体开发策略。。。 吴诸丽博士 新葳新材料首席医学官 吴诸丽博士详细介绍了IMM0306的独特作用机制与临床开发策略。。。IMM0306可同时结合B细胞上的CD47和CD20，，，，凭借三重作用机制，，，可更彻底地清除B细胞，，，，进而实现更优的肿瘤杀伤效果；同时，，， 药物设计规避了第一代CD47抗体结合红细胞后造成溶血等相关风险，，，安全性得到显著提升。。。目前，，，，IMM0306正全面推进滤泡性淋巴瘤III期临床研究，，与此同时，，团队也在积极拓展其在自身免疫性疾病领域的应用，，，，全力挖掘产品临床价值，，，，实现价值最大化。。。 深度解读，，，，明确研究路径 在随后的学术环节中，，，，新葳新材料团队详细介绍了IMM0306治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤III期临床研究方案，，重点阐述了研究目的、、入排标准及疗效评价指标（完全缓解率CRR和无进展生存期PFS）。。。。 会议还特别邀请了广州骁影医学总监冯宝鋆就中心影像评估进行了专题分享，，，，军科正源王变珍介绍了中心实验室的相关要求。。。。通过这些专业环节，，各中心研究者对试验操作规范、、、、影像学判读标准及实验室检测流程达成了高度共识。。。 会议最后，，，，宋玉琴教授与田文志博士进行了总结发言，，再次感谢全体研究者的支持与投入，，，，并预祝IMM0306治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤III期临床研究顺利开展，，早日取得突破性成果，，，惠及广大患者。。。
