
新闻动态
2021-01-20
5422021年1月20日,,,新葳新材料宣布,,,,国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物(项目编号:IMM01),,拓展新适应症(MM、、、AML和MDS)获得NMPA临床试验研究许可。。这是新葳新材料继续深耕CD47靶点药物取得的又一个里程碑,,进一步奠定了新葳新材料在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。。
新葳新材料创始人、、、董事长田文志博士对IMM01的临床试验充满信心:
“非常高兴看到我们IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可,,,,IMM01项目针对淋巴瘤(HL & NHL)的临床I期试验已接近尾声,,并已获得了令人振奋的临床表现!!!我们认为这应得力于IMM01本身的差异化设计。。。。IMM01完全不与人红细胞结合,,避免了“Antigenic sink”,,,,没有ADA的出现,,分子较小(抗体的一半),,,,具有良好的组织渗透性及生物利用度。。因此我们认为,,IMM01将有极大的临床开发优势。。”
“我们希望将来继续进一步扩大IMM01项目新适应症及联合用药的研究,,让更多的受试者获益。。。我们会加快推进IMM01的临床试验研究,,,,加快IMM01上市步伐,,,从而让癌症患者早日获益”。。。